复星医药涨停原因,复星医药热点题材

《 复星医药 600196 》

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《复星医药 600196》 热点题材

复星医药涨停原因:
600196 复星医药14:30医疗-新冠药+家庭医生+定增+AH股
子公司上海复星健康科技(集团)旗下的深圳复星健康围绕家庭用户提供互联网健康咨询及家庭健康管理服务+(2022年3月17日)MPP允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂+5家潜在:被授权仿制默沙东新冠口服药+(2022年3月1日)利妥昔单抗注射液获药品注册批准+(2022年1月)重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射获药品临床试验批准+BNT疫苗的大中华代理商+(2021年8月)申请获得证监会核准批复:拟定增不超44.8亿元,用于原料药及制剂集约化综合性基地等项目+(2021年6月)与重药控股签订有关原材料/产品及服务的互供框架协议+(2021年5月)复宏汉霖就BRAF V600E抑制剂与润新生物签订许可协议+(2021年5月)子公司拟与BioNTech设合资公司,实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化+以控股投资重庆星荣医整形外科医院为切入口,拓展在整形美容方面的布局+(2020年11月)美国FDA同意子公司新药用于治疗新冠肺炎进行临床试验+(2021年4月)用于实体瘤及淋巴瘤治疗的HLX26获批开展临床试验
(更新时间:2022-03-21)

复星医药涨停/异动原因:
复必泰疫苗+抗原检测+新冠药物
1、据金融界,有媒体报道,BioNTech在中国完成了复必泰疫苗的II期试验。控股子公司复星诊断自主研发的抗原检测试剂盒于2022年4月在国内获批上市。
2、22年3月18日晚公告,控股子公司复星医药产业引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验获批,可于条件具备后于中国境内开展该新药的II期临床试验。
3、控股子公司获得生产口服新冠药奈玛特韦、奈玛特韦/力托纳韦组合的非独家许可。
4、辉瑞首席执行官Albert Bourla近日表示,公司计划很快向美国食品药监局提交第四剂新冠疫苗的数据,公司与辉瑞BioNTech疫苗合作引入新冠疫苗复必泰,有望获批在中国上市销售。我国已有6款灭活疫苗进入到了临床阶段,有12款重组蛋白疫苗进入到了临床阶段,有5款腺病毒载体疫苗进入到临床阶段,有5款mRNA和DNA疫苗。
5、公司是以药品制造与研发为核心,业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。(详细解析请查阅22年3月21日异动解析)
(更新时间:2022-05-11)

题材要点:

要点一:控股子公司与真实生物签订《战略合作协议》
2022年7月份,公司控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。本次合作领域包含新冠病毒,艾滋病治疗及预防领域,拟合作区域为区域1(即中国境内,不包含港澳台地区)及区域2(即区域1以外的全球地区,但不包含俄罗斯,乌克兰,巴西及其他南美洲国家和地区)。如本次合作依约开展,将有利于进一步丰富本集团抗病毒产品线,满足一线临床用药需求,并助力疫情防控。

要点二:新冠抗原自测盒
控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年4月13日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

要点三:移动方舱实验室,核酸检测车
2022年4月30日公司投资者关系活动记录表披露:2022年3月份,公司建设的移动式方舱实验室正式启动检测,是上海第一家三证齐全的移动方舱实验室,控股子公司复星北铃的全自动P2 核酸检测车也已落地上海,提供即停即检,采检一体自动化的整体解决方案,参与助力上海的抗疫工作。

要点四:新冠检测
2022年4月30日公司投资者关系活动记录表披露:2022年3月份,公司建设的移动式方舱实验室正式启动检测,是上海第一家三证齐全的移动方舱实验室,控股子公司复星北铃的全自动P2 核酸检测车也已落地上海,提供即停即检,采检一体自动化的整体解决方案,参与助力上海的抗疫工作。控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年4月13日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

要点五:全球化运营布局
通过前瞻性的全球化布局,本集团已初步形成了研发,生产及商业化的全球化运营体系,并且持续深耕海外市场,全面加速本集团全球化进程。依托重庆药友,桂林南药,万邦医药等已有国际化生产水平和质量体系认证,加速国内产线海外质量体系认证,为国内制剂出海打下坚实基础。截止至2022年1月份,本集团通过WHO-PQ认证的抗疟系列产品总数已增至30个,其中包含26个制剂产品和4个原料药产品,是全球通过该认证数量最多的抗疟药生产企业,2022年1月份,万邦医药的肝素钠新增产线通过美国FDA现场检查。截止至2021年末,本集团已有十余条原料药产线通过美国FDA,欧盟等主流法规市场GMP认证。本集团持续拓展国际市场,截止至2021年末制药板块已形成约1,000人的海外商业化团队,主要覆盖美国及非洲等市场。在美国市场,本集团已上市包含齐拉西酮在内的21种自有品牌药品及2种新冠检测试剂。在非洲市场,已与多国国家药品采购中心及国际药品采购代理集团达成长期业务合作,业务覆盖非洲39个国家和地区。此外,本集团多年来一直协助全球抗疟工作,截止至2021年末,共向国际市场供应超过2亿支注射用青蒿琥酯Artesun,挽救重症疟疾患者超4,800万人。

要点六:丰富疫苗产品管线
2021年10月份,为进一步加深本集团疫苗业务布局,控股子公司复星医药产业以现金和所持大连雅立峰股权作价控股收购安特金。在原有病毒性疫苗平台的基础上,引入细菌性疫苗研发和生产技术,进一步丰富疫苗研发管线。截止至2021年末,本集团已搭建了细菌性疫苗和病毒性疫苗的技术平台,拥有多糖-蛋白多价结合专利,目前已上市品种包含人用狂犬疫苗(Vero细胞),三价流感病毒裂解疫苗等,管线内拥有多款重磅在研产品:四价流感病毒裂解疫苗处于III期临床阶段,13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)处于I期临床阶段,24价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)及冻干24价肺炎球菌多糖疫苗均处于临床前研究阶段。本集团基于原有雅立峰生产场地及设备资源,进一步丰富疫苗研发管线,加速疫苗平台型企业的打造,致力于打造成为国内疫苗领先企业。

要点七:合资生产mRNA新冠疫苗
2021年5月8日,控股子公司复星医药产业与BioNTech签订《条款书》。复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据约定,双方将分别认缴合资公司注册资本的50%,其中:复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包含厂房及生产设施等)作价出资合计不超10,000万美元,BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超10,000万美元。复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。截止至2021年4月30日,复星医药产业获BioNTech许可的用于预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗BNT162b2已分别被使用于中国香港,中国澳门的政府接种计划。疫苗于中国境内尚处于II期临床试验阶段。

要点八:医药健康产业链
公司业务领域策略性布局医药健康产业链,立足中国本土并拓展全球化业务,直接运营的业务包含制药,医疗器械与医学诊断,医疗服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。公司的核心竞争力体现在开放式的研发生态,体系化的商业化团队,前瞻性的国际化布局等方面。根据工信部中国医药工业信息中心颁布的2019年度中国医药工业百强企业榜单,公司位列第7。控股子公司Gland Pharma经过多年耕耘已成为印度规模最大,发展最快,专注于注射剂生产的公司之一,业务遍及60个国家。

要点九:进军癌症T细胞免疫治疗市场
公司全资子公司复星医药产业投资不超过等值8000万美元(包括但不限于投资款及股东贷款)与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,以在中国大陆地区、香港及澳门特别行政区开拓癌症T细胞免疫疗法市场。新公司的注册资本为4000万美元,其中:复星医药产业拟以等值于2000万美元的人民币现金认缴新公司注册资本(占50%)。新公司将获得Kite就其研发的KTE-C19于中国的商业化权利以及后续产品(即KITE-439及KITE-718)授权许可的优先选择权;新公司将根据KTE-C19的研发进展及市场情况向Kite支付3500万美元的里程碑付款;新公司就后续产品(即KITE-439及KITE-718)将支付给Kite的全部费用预计为14000万美元。

要点十:医疗器械
公司医疗器械业务专业覆盖面广,通过业务整合与协同提升,已初步构建形成医疗美容,呼吸健康,专业医疗为核心的三大业务分支。在医疗美容领域,复锐医疗科技(Sisram)基于能量源的医疗美容设备不断丰富产品品类,巩固全球品牌优势,在全球(尤其是国内)占有相当规模的市场份额,同时通过代理引进等多种形式拓展在非能量源医美领域产品组合。在呼吸健康领域,博毅雅(Breas)为欧洲知名呼吸机制造厂商,在全球范围新推出十余款面向医疗机构和家用的呼吸机产品,同时结合中国市场需求,启动中国本土化生产。在专业医疗领域,合资公司直观复星代理销售的“手术机器人”系列产品依然保持强劲的市场增长趋势,处于全球领先,围绕肿瘤诊疗,骨科,神经科领域的代理产品组合持续丰富。新开拓的院前急救业务中,脑卒中急救车,移动核酸检测实验室等成为行业特色产品,市场占有率稳居国内前列,成为公司介入院前急救及公共卫生领域的新延展。

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