复星医药:子公司药品注射用HLX42获美国FDA快速通道资格

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复星医药:子公司药品注射用HLX42获美国FDA快速通道资格
2023-12-27 16:54:00
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  复星医药12月27日公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获Fast Track Designation(即快速通道资格)认证的函。
  该新药为复宏汉霖将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发的靶向EGFR的抗体偶联药物,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
  截至2023年11月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为6285万元(未经审计)。
(文章来源:界面新闻)
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