中国生物制药昨日在公告中公布创新药TQH2722(IL-4Rα单抗)I期临床研究结果。
　　研究结果显示，TQH2722显示出良好的安全性和耐受性。无SAE(严重不良事件)及导致停药的TEAE(治疗期间出现的不良事件)发生，不良事件以注射部位反应与各类检查异常为主，且大部分自行消退。TQH2722表现出非线性靶点介导的药代动力学特征，暴露量以大于剂量比例的方式增加，50-1200mg单次皮下给药TQH2722的半衰期约为4-18天。
　　此次I期临床研究方法为单次剂量递增研究从50mg剂量递增至1200mg剂量；多次给药剂量组分别为150mg和600mg多次给药(每两周1次，共计给药4次)；安全性评价持续至末次用药后8周，共66例受试者入组，其中52例(78.8%)受试者接受TQH2722给药，14例(21.2%)受试者接受安慰剂给药，旨在评价TQH2722在健康成人受试者中单次╱多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。
　　中国生物制药还透露，TQH2722在特应性皮炎受试者中进行的2期研究(TQH2722-II-01)已按计划完成所有受试者入组，计划在2024年公布研究结果，同时针对慢性鼻窦炎适应症的2期研究(TQH2722-II-02)已在同步开展。
　　TQH2722是中国生物制药旗下正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术(南京)有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体，适应症有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等。
（文章来源：中国网财经）